六年醫療器材工程師,為大型醫院、開業醫診所及實驗室負責檢修維護以及擔當客戶溝通窗口,參與醫療器材設備的設計研發、現場組裝、後續維護整套流程系統。習慣以多角度分析問題、突破問題的困境,擅長與不同團隊合作、溝通協調, 對於陌生領域的探索有濃厚好奇心且能短時間適應陌生環境。一年內獨立完成建立並申請ISO 13485品質系統、GMP醫療器材第二類許可證、產品查驗登記許可證。
Keelung City, TW [email protected]
四月 2015 - 十一月 2021
維護公司認證品質管理系統
◆ 維護 ISO13485 / GMP第二類醫療器材設備品質管理系統 [ 透系用水之淨化系統 ]
◆ 確保各部門理解管理系統個別執掌的最新規範與政府法規
◆ 執行申請國產醫療器材設備認證授權程序
醫療器材設備設置安裝及維修
◆ 醫師、護理長、醫院工務代表協調與說明的公司代表
◆ 負責設備安裝後的教育訓練
◆ 設備警報緊急應變處理
◆ 每月定期維護保養15位客戶的醫療設備,包含大型醫院、診所、實驗室、健檢中心
施工機房現場
◆與業主和設計師現場聯絡代表
◆與其他工程團隊協調並完成施工工期排程制定
淡水馬偕紀念醫院造血幹細胞移植病房供水管路
*Double-RO Purification Water Treatment
淡水馬偕紀念醫院供應中心洗滌設備
*Pre-Fliter Water Treatment System
台北慈濟醫院血液透析室
*30Beds RO Water Purification System For Hemodialysis
聯安診所檢驗室 / 奇美醫院南科聯合診所檢驗室
*Portable RO ( collaborated with Abbott )
台北榮總醫院病理檢驗部
*Pre-Fliter Water Supply System ( collaborated with Merck )
泰安診所 展源診所 杏原診所 東辰診所
*30Beds Double-RO Water Purification System For Hemodialysis
2011 - 2013
2009 - 2011
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