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About

Company summary

艾斯創生醫致力於研發新型阿基里斯腱微創手術器械,將傳統10~15公分的大傷口縮小至0.8~1公分,縮短病人術後復原時間由六至4個月,並顯著降低術後感染的風險(0.1%)。


Products or services

艾斯創生醫致力於研發新型肌腱縫合微創手術。阿基里斯腱(跟腱)斷裂好發於運動員,由以足球或籃球員為主要族群,傳統肌腱手術時間長、傷口大(10~15 公分),又由於遠端跟骨的骨膜血管(肌腱周圍血管)少,循環速度慢、傷口癒合慢,導致病患術後復原時間長(六個月以上),術後併發症機率高(15%),導致醫院需要投入更多成本,進行感染照護,如清創及抗生素的使用,造成醫療人員照護時間增長,及不必要資源的消耗。本公司致力於研發新型肌腱微創手術器械,由超音波導引,優化手術流程,使醫生在更短的時間內精準的完成手術,除了可降低病人手術後復原時間至四個月,替病人節省至少三萬台幣的隱藏成本,並顯著降低術後感染的風險至0.9%,除提升醫病關係外,也減少醫院對於感染照護的成本。微創手術是未來醫療科技的趨勢,目前團隊已將微創手術應用在120多位病人中,皆收到病人良好的回饋,不但降低手術風險,更能讓使用者獲得最理想的輔助及治療的效果。

Employee benefits

【公司福利】

1. 能學習到生醫+科技的跨領域整合

2. 接觸台灣新創與企業高階主管、主治醫師累積實務經驗與人脈

3. 能參加各國各大加速器、展覽活動,提升職場歷練

4. 能完整學習醫療技術到產品開發(0-1)歷程

5. 免費咖啡,零食、餅乾或水果

Regulatory Affairs 法規人員 協助準備產品上市註冊及程序文件 辦理國內外醫療器材產品註冊(TFDA/FDA)、查驗登記、展延、變更、上市後監督 協助ISO 13485/GDP 品質系統維護、稽核及記錄。 建立並維護醫療器材相關法規、標準、證照之資料庫,確保公司符合最新法規要求 熟悉醫療器材法規並協助導入品質要求及產品法規驗證要求的相關工作 其他主管交辦事項
104台灣台北市中山區
35K ~ 40K TWD / month
No requirement for relevant working experience
No management responsibility