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Descripción del trabajo

職務說明1.審查與協助建立公司醫療產品技術文件
2.協助醫療器材安規測試送測與認證取得
3.管理追蹤各國醫療法規與公司產品適用法規確認並對公司內部同仁教育訓練
4.國內外醫療器材產品認證註冊申請作業(FDA/TFDA/CFDA/CE)
5.品質系統稽核與文件建立(ISO13485/GMP/QSR)
6.臨床試驗申請規劃與協助執行
7.相關法規、標準、證照申請資料之蒐集/彙整更新及維護

Requisitos

工作經驗      2年以上

學歷要求      專科以上

工作待遇     面議



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Sobre nosotros

公司簡介
奇翼醫電成立於2015年,

是一家專注於醫療保健行動醫療裝置之硬體設計、軟體研發及後端雲端平台服務的新創公司,致力於群體生理訊號管理服務的設計,開發和生產。

以輕便又無感的穿戴裝置量測生理訊號、活動運動、睡眠與神經與環境指標,以演算法分析生理數值,進行生理評估判定,記錄並反映用戶的各種生理數據和長期生理狀態趨勢。

並同步傳輸到遠端的管理系統,可供專業人員進行監控,協助使用者進行健康或醫療的管理,連續監測可以頻繁且自動地測量,記錄和傳輸生命體徵數據,監控追蹤,測量心率、呼吸、溫度、姿勢和活動,有助於提早發現惡化風險,並減少手動登記引起的錯誤。

也讓使用戶能夠自我照護,或透過親屬提供即時幫助,醫療專業人員透過儀表板上的信息,也將可以做出最適合解決實際問題的最佳決策。
經營理念
本公司係由一群具有熱情及十足創新精神的團隊創立而成,我們具有開放的文化,讓我們的團隊有更多創意的空間、思考的彈性,我們重視每一位員工,除提供良好的工作環境,並注重公司成長與個人的長期生涯規劃,竭誠邀請優秀的朋友加入我們的行列。
主要商品 / 服務項目
智慧型穿載裝置及醫療器材之研發及製造。

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