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作業。 配合客戶資訊安全稽核工作，並確保符合客戶資訊安全要求。 追蹤國內外法令法規變化，並配合導入與執行。如資訊通信安全管理法、歐盟GDPR等。 負責資訊安全成熟度評估，提出改善與提升策略

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Regulatory Affairs 法規人員 協助準備產品上市註冊及程序文件 辦理國內外醫療器材產品註冊(TFDA/FDA)、查驗登記、展延、變更、上市後監督 協助ISO 13485/GDP 品質系統維護、稽核及記錄。 建立並維護醫療器材相關法規