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乙種職業安全衛生業務主管

臺北市政府

自大同大學生物工程研究所畢業後踏入職場，加入光麗生醫股份有限公司至今。由製程工程師升級為生產部技術主管，並參與過多次臨床試驗查核及恩慈療法執行，熟悉細胞治療相關法規及實際執行經驗。

主要研究方向為中草藥萃取物化學活性及細胞活性分析，並期望能找出特定的活性成分作為進一步純化作為保養品或保健食品之原料。

大同大學

求學四年中積極參與社群活動，建立同儕間良好關係，並擔任過兩個學年度的班級代表及畢業紀念冊統籌設計人。

技術主管

陳思蒝

光麗生醫股份有限公司

▼ 職務說明：
• 製程排程窗口：與業務部或醫療機構協調安排用戶訂單。
• 製程監督：負責細胞檢體之處理、細胞生產儲存、相關檢驗之執行結果監督，以及生產部品質管理系統之維護。
• 細胞產品報告及技術文件審核：審核產品報告，確認記錄完整正確，相關技術性標準作業程序之制定及審查。

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▼ 近期重要專案：
• 造血幹細胞移植治療合作(2020年2月至今)：擔任合作專案經理，負責流程建立、合約談判、雙邊溝通及實際案件執行。
• 特管辦法細胞治療案件執行(2020年1月至今)：擔任產品技術主管，審核產品報告，確認記錄完整正確，相關技術性標準作業程序之制定及審查、協助內部PD/CA流程執行。
• 醫學中心人體研究專案(IRB)執行(2019年4月─2019年8月)：擔任專案經理，與醫師溝通研究內容並撰寫計畫書，實際執行計畫並整理實驗結果繳交成果報告。

• 特管辦法細胞治療案件申請(2019年2月─2019年11月)：擔任計畫負責人之一，對醫療機構聯繫窗口，協助準備申請文件，控管計畫成本及協助進行細胞製備中心查核作業。

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