1. 政府科技計畫之計畫書撰寫、投標、評選、計畫執行及管理 FY111-112 產業高階人才培訓計畫 FY111 強化醫療器材專業審查量能計畫 2. 課程規劃、行銷推廣及執行等教育訓練相關工作 (1) 符合計畫目標之訓練課程規劃 (2) 專業人員資格培訓課程規劃 (3) 課程之安排、講師邀請、對外推廣、執行與成效評估 (4) 國際會議、說明會及研討會之辦理及主持

1. 政府科技計畫之計畫書撰寫、投標、評選、計畫執行及管理 FY110 體外診斷醫療器材協施技術評估及管理趨勢研究計畫 FY109 體外診斷醫療器材協施技術評估及法規國際調和推動計畫 FY108 體外診斷醫療器材協施技術審查及法規國際調和推動計畫 FY107 體外診斷醫療器材協施技術審查及國際法規調和工作推動計畫 FY106 體外診斷醫療器材技術審查作業及法規國際調和推動工作計畫 FY105 體外診斷醫療器材國際法規調和推動計畫 FY104 醫療器材國際交流及法規調和之推動計畫 FY103 推動法規國際調和與跨國共同審查/稽核一致性先導計畫 2. 第二等級體外診斷醫療器材(IVD)相關 (1) 產品上市前技術審查 (2) 技術指引之制訂 (3) 法規管理制度研究 2. 品質系統查核相關 (1) 輸入醫療器材製造業者符合醫療器材品質管理系統準則(QSD)審查 (2) 國內醫療器材製造業者符合醫療器材品質管理系統準則(QMS)稽核 3. 品質系統維持相關事項 (1) 品質目標統計 (2) 品質文件管理與更新 (3) 協助內、外部稽核相關事項 (4) 矯正與預防措施管理與維持 (5) 部門人員年度訓練安排與紀錄維持 4. 訓練課程規劃、國內外會議及研討會辦理相關 (1) 訓練課程安排、對外推廣、執行與成效評估 (2) 說明會及研討會之辦理 (3) 協助全球醫療器材法規調和會（Global Harmonization Working Party, GHWP）工作小組國際會議辦理

抗體藥物開發

臨床前毒理試驗,功效性試驗,客製化服務等