Untitled-1.jpg

Никофлекс 

(NICOFLEX)

Мазь для наружного применения

УТВЕРЖДЕНО Приказ Министерства охраны здоровья Украины 16.03.2016 № 197 Регистрационное свидетельство № UA/3172/01/01



ИНСТРУКЦИЯ 

для медицинского применения лекарственного средства 

Состав


Действующие вещества: 

Капсаицин натуральный, этилникотинат, гидроксиэтилсалицилат; 1 г мази содержит: капсаицина натурального 0,15 мг; этилникотината 20 мг; гидроксиэтилсалицилата 90 мг; 


Вспомогательные вещества: 

пропилпарагидроксибензоат (Е 216), метилпарагидроксибензоат (Е 218), масло лавандовое, этанол 96 %, натрия лаурилсульфат, масло минеральное, спирт цетостеариловий, парафин белый мягкий, вода очищенная. 


Лекарственная форма: 

Мазь. Основные физико-химические свойства: однородная, белая, мягкая мазь.


Фармакотерапевтическая группа

Средства применяемые местно при болях в суставах и мышцах.  Код ATX М02А С. 









Лекарственная форма


Мазь. 

Основные физико-химические свойства: однородная, белая, мягкая мазь. 


Фармакотерапевтическая группа: 

Средства применяемые местно при болях в суставах и мышцах. Код ATX М02А С. 


Фармакологические свойства


Фармакодинамика. 

Комбинированный препарат, оказывающий местное сосудорасширяющее, согревающее, а также отвлекающее, анальгезирующее и противовоспалительное действие. Содержит вещества, вызывающие длительное расширение поверхностных сосудов в месте нанесения, повышающие температуру кожи, что обуславливает возникновение ощущения тепла. Этилникотинат оказывает сосудорасширяющий эффект, реализующийся непосредственно через простагландиновый механизм. Капсаицин при наружном применении оказывает анальгезирующее действие, обусловленное угнетением субстанции Р в периферических ноцицептивных 3-волокнах и А-дельта нервных волокнах. Механизм действия. Капсаицин или 6-ноненамид, N-[(4-гидрокси-3-метоксифенил)метил]-8-метил, (6Е), является селективным агонистом ванилоидных рецепторов 1 типа с транзиторным рецепторным потенциалом (TRPV1). Первичный эффект капсаицина заключается в активации TRPVI-освобождающих ноцицепторов кожи, что вызывает ощущение жжения и эритему вследствие активации вазоактивных нейропептидов. Гидроксиэтилсалицилат влияет на структуру эпителия, благодаря чему облегчается всасывание компонентов мази, оказывает противовоспалительное действие, способствует снижению напряжения мышц. Фармакокинетика. В результате действия капсаицина ноцицепторы кожи становятся менее чувствительными к различного рода раздражителям. Эффект последействия капсаицина часто называют десенсибилизацией, что, как считается, лежит в основе устранения болевых ощущений. Это не влияет на другие ощущения, генерируемые нервами кожи, которые не производят TRPV1, включая способность чувствовать механические раздражители и вибрацию. Изменения ноцицепторов кожи вследствие действия капсаицина являются обратимыми. Эффект наступает через несколько минут и продолжается в течение 1часа. Усиление местного кровотока в коже сопровождается улучшением кровотока в подкожных тканях. Согревающий эффект и улучшение кровотока оказывают положительное действие при хронических воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата, а также при подготовке мышц к физическим нагрузкам. 


Показания

Артриты; артроз; миалгия; восстановительный период лечения тендовагинита; невралгии, связанные со спондилоартрозом. Также препарат показан спортсменам во время разминки


Противопоказания

- Повышенная чувствительность (аллергия) к какому-либо из компонентов препарата; 

- активная стадия какого-либо воспалительного процесса; 

- открытые раны, экзема кожи и другие поражения кожи, гнойные заболевания кожи; 

- повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте, ибупрофену или к другим нестероидным противовоспалительным средствам; 

 - бронхиальная астма


Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий


Данные отсутствуют. В случае необходимости одновременного применения каких-либо других лекарственных средств следует проконсультироваться с доктором. Чрезмерное наружное применение салицилатов может усиливать действие антикоагулянтов кумаринов. Поэтому необходимо быть осторожными при назначении этого средства пациентам, применяющим кумариновые антикоагулянты. 


Особенности применения.


Только для внешнего применения. Обработка всей поверхности кожи одновременно запрещается. Мазь необходимо применять только на чистой неповрежденной коже. Руки после применения мази необходимо тщательно вымыть теплой водой с мылом. Не допускать попадания мази в глаза и на слизистые оболочки. После втирания мази в кожу наблюдается локальное повышение температуры и покраснение кожи, одновременно происходит прогревание и возникает ощущение жжения, которое постепенно исчезает на протяжении одного часа. При необходимости мазь смывают теплой водой с мылом. Пациентам с повышенной чувствительностью кожи не следует принимать горячий душ или ванну до или после применения мази. 


Применение в период беременности или кормления грудью


Применять мазь в период беременности или кормления грудью противопоказано.


Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.


Препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.


Способ применения и дозировки.


Только для внешнего применения! На чистый и сухой участок кожи, подлежащий лечению, наносят тонкий слой мази. Мазь необходимо наносить только на болезненный участок. При заболеваниях мышц и суставов у взрослых мазь применяют 1 раз в сутки в течении З дней, потом 2 раза в сутки (утром и вечером). Продолжительность курса лечения определяется врачом индивидуально. Для разогрева мышц у взрослых спортсменов наносят на кожу полоску мази 4-5 см и слабыми массажными движениями втирают до легкого покраснения кожи. 


Дети.


В связи с отсутствием данных относительно применения препарата у детей применение мази этой категории пациентов противопоказано.


Передозировка


Не наблюдалась.


Побочные реакции


Большинство побочных эффектов были легкой или умеренной степени тяжести и постепенно исчезали примерно через час. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: покраснение кожи, ощущение тепла в области, где применяли препарат; незначительное жжение и покалывание в области кожи, где применяли препарат; припухлость в области применения; местное воспаление кожи; контактная экзема, аллергические реакции, ангионевротический отек. В случае возникновения каких-либо нежелательных реакций следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу. 


Срок годности.


2 года.


Условия хранения


Хранить при температуре не выше 

25 °С в недоступном для детей месте.



Упаковка.


По 50 г мази в тубе; по 1 тубе в картонной пачке.


Категория отпуска.


Без рецепта.


Производитель.


ЗАО Реанал, Венгрия.


Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности. 


1147, г. Будапешт, ул. Телепеш, 53, Венгрия.


Дата последнего пересмотра.

Powered by CakeResumePowered by CakeResume
Powered by CakeResumePowered by CakeResume