光麗生醫股份有限公司, 技術主管, Feb 2012 ~ 現在

▼ 職務說明：

• 製程排程窗口：與業務部及醫療機構協調安排用戶訂單。
• 製程監督：負責細胞檢體之處理、細胞生產儲存、相關檢驗之執行結果監督，以及生產部品質管理系統之維護。
• 細胞產品報告及技術文件審核：審核產品報告，確認記錄完整正確，相關技術性標準作業程序之制定及審查。

▼ 近期重要專案：

• 鼎新WorkFlow ERP系統導入專案(2020年9月至今)：擔任總PM，負責協調各部門流程、主導流程設計，控管專案進度，同時導入ERP系統、廠區生產追蹤系統及電子簽核系統，於2020年11月順利上線，目前各系統均能順利運作。
• 造血幹細胞移植治療合作(2020年2月至今)：擔任專案經理，負責流程建立、合約談判、雙邊溝通及實際案件執行。
• 特管辦法細胞治療案件執行(2020年1月至今)：擔任技術主管，審核產品報告，確認記錄完整正確，相關技術性標準作業程序之制定及審查、協助內部PD/CA流程執行。
• 醫學中心人體研究專案(IRB)執行(2019年4月─2019年8月)：擔任專案經理，與醫師溝通研究內容並撰寫計畫書，實際執行計畫並整理實驗結果繳交成果報告。
• 特管辦法細胞治療案件申請(2019年2月─至今)：擔任計畫負責人之一，對醫療機構聯繫窗口，準備申請文件，控管計畫成本及協助進行細胞製備中心查核作業，目前已送審近10個計畫案。