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shana yan

七年生技工程師經驗,擅長專案管理及擅長專案管理及系統整合。

國立虎尾科技大學_生物科技系

台灣 台北

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工作經歷

2011/01-2016/01 任職保生國際生醫研發工程師

 協助主管實驗及數據整合及規劃物料的進貨和檢驗流程

 期間參與對外動物醫院做臨床比對的試驗及三軍總醫院比對等 

 多次出差寧波與上海進行臨床比對交流 

 2014年開發出檢測寵物疾病的免疫指標: 四碘甲狀腺素(T4)和總膽汁酸(TBA) 

 2015年晉升管理職,協同部門主管面試新進人員並策劃新進同仁的教育訓練

2016/05-2016/08 任職台康生技副研究員

 實驗室文件管控,樣品的管制,日常設備維護,儀器校正

2017/05-2017/06 任職合世生醫文件管理師

 產品DHF檔案彙整維護

 技術文件及產品仿單包材之撰寫

 文件管理和上傳

2017/06-2018/11任職保生國際生醫研發工程師

 量產藥品配製和產品配方優化

 客製化產品生產

2019/01-2019/07 任職臺灣師範大學科教中心約聘人員

 核銷報支費用例如交通費、餐費 

 協辦研討會TIMSS2019 (國際數學與科學教育成就趨勢調查)

 協助對校試題問券和測試線上軟體和回覆相關問題

2019/08-2020/08 任職泉創生醫生產處製程副工程師

 診斷試劑生產、產品組裝及包裝作業
 管理作業人員工作排程及調度
 製程測試改良和優化
 設備儀器保養維護
 品質系統文件撰寫

語言能力

母語為國語,台語流利,英文通,印尼語略(學習中)


電腦能力

會使用EXCEL,POWERPOINT,WORD


培訓執照

內部品質稽核員(有訓練課程證書)

ISO 13485:2016 (有訓練課程證書)

華語文教學證書

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