陳思蒝
技術主管
自大同大學生物工程研究所畢業後踏入職場，加入光麗生醫股份有限公司至今。由製程工程師升級為生產部技術主管，並參與過多次臨床試驗查核及恩慈療法執行，熟悉細胞治療相關法規及實際執行經驗。
Skills
Languages
Chinese
・
Native or Bilingual
English
・
Fluent
Japanese
・
Beginner
Work experiences
技術主管
光麗生醫股份有限公司
Feb 2012 ~ Present
▼ 職務說明：
• 製程排程窗口：與業務部或醫療機構協調安排用戶訂單。
• 製程監督：負責細胞檢體之處理、細胞生產儲存、相關檢驗之執行結果監督，以及生產部品質管理系統之維護。
• 細胞產品報告及技術文件審核：審核產品報告，確認記錄完整正確，相關技術性標準作業程序之制定及審查。
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▼ 近期重要專案：
• 造血幹細胞移植治療合作(2020年2月至今)：擔任合作專案經理，負責流程建立、合約談判、雙邊溝通及實際案件執行。
• 特管辦法細胞治療案件執行(2020年1月至今)：擔任產品技術主管，審核產品報告，確認記錄完整正確，相關技術性標準作業程序之制定及審查、協助內部PD/CA流程執行。
• 醫學中心人體研究專案(IRB)執行(2019年4月─2019年8月)：擔任專案經理，與醫師溝通研究內容並撰寫計畫書，實際執行計畫並整理實驗結果繳交成果報告。
• 特管辦法細胞治療案件申請(2019年2月─2019年11月)：擔任計畫負責人之一，對醫療機構聯繫窗口，協助準備申請文件，控管計畫成本及協助進行細胞製備中心查核作業。
Educations
大同大學
Master’s Degree・生物工程研究所
2010 - 2012
Activities and societies
▼ 教學助理
• 擔任微生物實驗課程教學助理(2011年─2012年)，負責準備器材、試劑及生物材料，初步批改學生實驗報告並於教學現場提供諮詢服務。
• 擔任普通生物實驗課程教學助理(2010年─2011年)，負責準備器材、試劑及生物材料，初步批改學生實驗報告並於教學現場提供諮詢服務。
▼ 社團
• 水族研究社社員，自學建立一組水草生態景觀45cm缸。
Description
主要研究方向為中草藥萃取物化學活性及細胞活性分析，並期望能找出特定的活性成分作為進一步純化作為保養品或保健食品之原料。
大同大學
Bachelor of Engineering (BEng)・生物工程學系
2006 - 2010
Activities and societies
▼ 教學助理
• 擔任普通生物實驗課程教學助理(2009年─2010年)，負責準備器材、試劑及生物材料，初步批改學生實驗報告並於教學現場提供諮詢服務。
▼ 活動
• 協助舉辦迎新活動(2009年)：擔任副總召/攝影師，協調活動流程及預算控管，活動側拍。
▼ 社團
• 慢速壘球社社長(2007年─2008年)，參加生命科學系校際聯賽。
• 慢速壘球社社員(2006年─2007年)，參加生命科學系校際聯賽。
Description
求學四年中積極參與社群活動，建立同儕間良好關係，並擔任過兩個學年度的班級代表及畢業紀念冊統籌設計人。
Licenses & Certifications
乙種職業安全衛生業務主管
臺北市政府
Credential ID: 112N014A1030122
Issued Jan 2023
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No expiration