醫療器材法規專員

貝克生醫股份有限公司

Job Description

1.負責公司醫療器材產品之美國/台灣查驗登記及變更

2.協助公司ISO13485/QSR品質系統建置

3.協助產品設計開發及產品驗證之法規諮詢

4.法規文件管理

5.其他主管交辦事項

Requirements

1. 主動積極,具良好的溝通協調能力
2. 英文能力佳, 具一年以上相關工作經驗
3. 碩士畢業以上,生技醫藥相關科系畢業

Salary

40K ~ 42K TWD/month

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貝克生醫股份有限公司

新北市中和區中山路二段332巷3號9樓

About us

貝克生醫於2016年成立,專注於改良癌症的放射線近接治療,並以亞洲常見且難以治療之食道癌出發,食道癌病患尚未有合宜的治療方式,迫切需要有效之治療手段,貝克生醫之新一代近接治療置放器(Applicator),可望提供食道癌與管腔內癌症患者最佳之治療手段。

Team

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