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Regulatory Affairs 法規人員 協助準備產品上市註冊及程序文件 辦理國內外醫療器材產品註冊(TFDA/FDA)、查驗登記、展延、變更、上市後監督 協助ISO 13485/GDP 品質系統維護、稽核及記錄。 建立並維護醫療器材相關法規

蒐集醫學文獻，並使用正確、簡明、有趣的方式產出醫療教育、醫藥行銷、或衛生教育相關文稿 以協助健康相關產業(藥廠、醫院、基金會、教育機構等)向民眾/醫療人員溝通 ------------------------------------------ ☞與客戶溝通並蒐集必要資

1. 評估化合物合理性與可合成性 2. 化合物合成路徑分析 3. 與AI工程師合力完成化合物合成路徑預測 4. 與化學合成CRO溝通合成實驗操作與流程設計

【職務說明】 1. 協助生技醫藥廠商接洽 2. 辦理專家座談會/企業座談會 3. 辦理職業訓練課程規劃與執行 4. 大專院校參訪及辦理職業體驗 5. 其他計劃業務及主管交辦事項 * 工作地