樂證科技成立於2018年，由於各主要國家在醫療器材法規方面趨向科學實證管理，為提供客戶更完善的醫療器材法規顧問服務，執行長詹明宜博士邀請了在生醫領域擁有多年實務經驗的專業教授、研究員、博士、顧問師，聯合組成一「創新專業聯合顧問平台」。我們導入專業服務模式，並建立跨國性醫療器材產業法規委託服務平台 (CRSO, Contracted Regulatory Service Organization)，為醫療器材製造廠提供專業、具成本效益、且即時的法規服務。

樂證團隊秉持著客戶成功、樂其所證的企業理念，致力於協助客戶提升法規符合性性與產品競爭力，實現共同成長的目標！ 

我們透過與客戶的合作，以法規合規性、專業探索和有效溝通為基礎，提供全面且即時的法規服務，並熱切期望成為客戶在法規領域的合作夥伴。

∎ 我們目前正在努力，為團隊建立一套培養專業法規顧問的 Program，分為： 

• 【專家領域知識】（電性電磁、軟體、材料物化性、生物相容性、臨床、滅菌等） 
• 【資料分析資料視覺化呈現】 
• 【簡報口語能力與表達】
• 【客戶溝通各個面向】

∎ 您不需做過顧問，若您在過往經歷中，具備扎實的業界實務經驗，或是完整的學術研究經驗， 且對醫材有著濃厚興趣，具有解決問題、與人溝通的熱忱， 只要面試時人格特質與過去訓練背景適合，就是有潛力的顧問！ 

歡迎加入樂證團隊，與我們一起成長！

• 醫療器材產品風險管理、可用性分析、臨床評估、軟體確效之規劃、設計及執行
• 醫療器材產品實現過程的設計開發之法規符合性規劃、輔導及認證
• 醫療器材產品認證 (CE/ FDA/ TFDA/ NMPA) 之符合性及臨床試驗顧問
• 符合QSR/ MDR/ GMP/ ISO 13485之品質系統規劃、輔導及取證

樂證團隊秉持著客戶成功、樂其所證的企業理念，致力於協助客戶提升法規符合性性與產品競爭力，實現共同成長的目標！

我們透過與客戶的合作，以法規合規性、專業探索和有效溝通為基礎，提供全面且即時的法規服務，並熱切期望成為客戶在法規領域的合作夥伴。

我們重視每一位員工，除了基本的勞基法規範之外：

▍獎金福利：年終獎金、績效獎金、不定期競賽獎金

▍職涯發展：內外部教育訓練、順暢的升遷管道

▍豐富活動：慶生聚餐、年終尾牙、不定期國內半日/一日遊

▍吃飽睡足：零食/ 咖啡無限供應、彈性上下班時段 (8-10上班/17-19下班)、補班日放假