1.於官方和客戶查廠時協助相關稽核工作執行，以確保品質系統符合cGMP之要求。
2.安排產品年度評估的時程，並追蹤完成。
3.協助變更管制文件的流程管理，追蹤變更管制文件如期完成。
4.管理廠內的調查系統，並確保客訴調查、偏差調查與超出規格事件調查於時間內完成。
5.確保CAPA系統之有效性，並追蹤CAPA於時間內完成。撰寫CAPA年度報告。
6.協助和審閱風險評估報告。
7.協助廠內人員教育訓練計畫並管理Compliance Wire、 Blue Mountain系統。
9.協助與執行廠內改善和提升法規符合的品質改善計畫
10.管理電子化系統文件流程，協助文件發放、收回與歸檔。
11.ERP系統的主檔管理與審核
12.依合理要求管理其他品質相關活動

1.熟悉辦公室軟體(Excel, Power point, word)
2.具備良好跨部門溝通能力
3.具備獨立工作能力
4.有藥廠、食品經驗者佳
5.食品科學相關,藥學相關,化學相關科系畢

電話訪談/視訊面談