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Regulatory Affairs 法規人員 協助準備產品上市註冊及程序文件 辦理國內外醫療器材產品註冊(TFDA/FDA)、查驗登記、展延、變更、上市後監督 協助ISO 13485/GDP 品質系統維護、稽核及記錄。 建立並維護醫療器材相關法規

醫藥法規專員（RA）將負責管理和執行公司醫療器材相關的法規事務，確保公司的產品在全球範圍內合法上市。主要職責包括但不限於： 建立和維護TFDA、FDA、CE等相關醫療器材產品許可證的文書作業