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品註冊(TFDA/FDA)、查驗登記、展延、變更等相關工作,確保公司產品能夠合法上市並維持許可狀態。 協助ISO 13485/GDP品質系統的維護、稽核及記錄,確保公司品質體系符合相關標準。 熟悉醫療器材法規,並協
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