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Quality Assurance 品質系統稽核工程師 (QA) 1.負責品質管理系統之推行/維護 2.內部管理程序系統執行狀況稽核 3.客訴改善對策稽核 4.內部製程稽核 5.稽核結果分析報告 6.有ISO經驗者佳

效考核程序。 7.（從）建置、執行人資類、行政類電子簽核表單，搭配資訊單位執行。 8.（從）建置、執行「固定資產管理機制」。 9.（從）建置、執行「文檔管理機制」，搭配現有資訊系統Web Iso。 10.主管臨時交辦事項。

品註冊(TFDA/FDA)、查驗登記、展延、變更等相關工作，確保公司產品能夠合法上市並維持許可狀態。 協助ISO 13485/GDP品質系統的維護、稽核及記錄，確保公司品質體系符合相關標準。 熟悉醫療器材法規，並協

1. SAP產品專案導入及升級、系統調校與維運管理 2. SAP系統資料庫管理(SAP HANA、Oracle) 3. 作業系統管理(Linux、Windows) 4. 配合年度稽核作業產出相關報表集資安建議修正 5. ISO27001內部控制及執行 6. 協

1.微生物試驗 2.原物料以及產品抽樣檢驗 3.門市稽核巡檢和安全衛生管理 4.產品sop的建立 5.客訴事件處理 6.ISO執行與文件管理 7.負責衛生安全教育訓練計畫 8.製程管