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邱詩任
製劑生產組 副組長
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邱詩任

製劑生產組 副組長
有五年的細胞技術操作經驗，WBC, PBMCs細胞凍存操作，NK、DC、LAK細胞製程擴增培養，安全性檢測平台建立，特管辦法送件審查回覆
鑫品生醫科技股份有限公司
Logo of the organization.
國立台灣海洋大學 (NTOU)
New Taipei City, Taiwán

Professional Background

  • Current status
    Employed
  • Profession
    Biotechnology Researcher
  • Fields
    Medical Practice
  • Work experience
    4-6 years (4-6 years relevant)
  • Management
    I've had experience in managing 1-5 people
  • Skills
    Cell Culture
    無菌操作
    PCR
    Flow Cytometry
    內毒素試驗
    黴漿菌試驗
    革蘭氏染色
  • Languages
    English
    ・
    Intermediate
  • Highest level of education
    Master

Job search preferences

  • Desired job type
    Full-time
    ・
    Interested in working remotely
  • Desired positions
    工程師
  • Desired work locations
    Taipei City, Taiwan
    ・
    New Taipei City, Taiwan
  • Freelance
    Non-freelancer

Work Experience

製劑生產組 副組長

鑫品生醫科技股份有限公司
Jul 2017 - Present
*免疫細胞製劑開發與特管辦法申請 各類免疫細胞培養培養及協助商化製程開發 細胞製程安定性試驗規劃執行 化學製造管制資料(CMC)技術文件修訂撰寫 取得細胞治療特管辦法核可通過 *實驗室品質管理系統 – GTP & ISO17025 & GDP 協助GTP品質系統建立 特管辦法細胞製劑GTP實地訪查通過 GTP實驗室日常維護 內部稽核員資格取得 藥品GDP輔導訪查經驗 年度SOP審查 *細胞製劑檢測平台開發與確效 功能性檢測平台研發 革蘭氏染色檢測方法開發確效 黴漿菌檢測分析方法開發確效 內毒素檢測分析方法開發確效 *異體細胞批次生產 異體臍帶間質幹細胞(UC-MSCs)商化批次生產

Education

Logo of the organization.

國立台灣海洋大學 (NTOU)

Master’s Degree
・
生物科技與生命科學
2013 - 2017
Logo of the organization.

Tatung University (TTU) 大同大學

Bachelor’s Degree
・
生物工程
2007 - 2011