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GDP品質系統的維護、稽核及記錄，確保公司品質體系符合相關標準。 熟悉醫療器材法規，並協助導入品質要求及產品法規驗證要求的相關工作。 有CE/FDA醫療器材法規、查驗登記和ISO 13485品質管理系

Regulatory Affairs 法規人員 協助準備產品上市註冊及程序文件 辦理國內外醫療器材產品註冊(TFDA/FDA)、查驗登記、展延、變更、上市後監督 協助ISO 13485/GDP 品質系統維護、稽核及記錄。 建立並維護醫療器材相關法規

品保/品管 1.建立原料、產品檢驗標準與協助資料收集 2.原料、包材、半成品、成品、留樣 檢驗紀錄 3.協助化妝品GMP/ISO文件建立管理及修訂 4.品質的控管 協助客訴/異常案件分析與檢