2월 2012 - Present
▼ 職務說明:
• 製程排程窗口:與業務部或醫療機構協調安排用戶訂單。
• 製程監督:負責細胞檢體之處理、細胞生產儲存、相關檢驗之執行結果監督,以及生產部品質管理系統之維護。
• 細胞產品報告及技術文件審核:審核產品報告,確認記錄完整正確,相關技術性標準作業程序之制定及審查。
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▼ 近期重要專案:
• 造血幹細胞移植治療合作(2020年2月至今):擔任合作專案經理,負責流程建立、合約談判、雙邊溝通及實際案件執行。
• 特管辦法細胞治療案件執行(2020年1月至今):擔任產品技術主管,審核產品報告,確認記錄完整正確,相關技術性標準作業程序之制定及審查、協助內部PD/CA流程執行。
• 醫學中心人體研究專案(IRB)執行(2019年4月─2019年8月):擔任專案經理,與醫師溝通研究內容並撰寫計畫書,實際執行計畫並整理實驗結果繳交成果報告。
• 特管辦法細胞治療案件申請(2019年2月─2019年11月):擔任計畫負責人之一,對醫療機構聯繫窗口,協助準備申請文件,控管計畫成本及協助進行細胞製備中心查核作業。